天花板须按房间宽度的方向拱起,使天花板在运用负荷时坚持平。天花板的周围应与墙壁严密相连。在装置过程中,不得将板材的外表维护膜撕去。施工过程中制止撞击或踩板外表。需求粘贴面层的资料、嵌填密封胶的外表和沟槽应避免零落积尘;粘贴前必需认真打扫,除去杂质和油污,确保粘贴密实结实。密封构造的一切装置间隙必需用硅胶密封。密封胶应是直和润滑的,没有中缀,暴露和毛刺。涂胶环境温度应在0℃以上。
药品生产尽可能采用无尘技术和较少的粉尘产生设备,避免混和、交叉污染等,保证生产符合GMP规范的要求,减少粉尘,减少空调系统的排气量,节约能源。如果生产车间称重、破碎、筛分、全混合、快速造粒、一步造粒等工序产生的粉尘较大,按照一般空调的做法是将房间内的所有空气移到室外,能耗很大。在与业主协商后,称重柜在称重室使用。室内的洁净气流在中效过滤器后进入称重柜,气流通过风扇通过有效过滤器送至洁净工作台,部分气流通过有效过滤器在室内通过有效过滤器排出。由于排入房间的气流通过有效过滤器,因此认为空气流动是清洁的空气流动,不需要排风。
净化车间(洁净室)的生产人员清洁要求
1)每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、无缺、契合不同生产区域工装要求的工衣、工鞋、工帽。
2)作业前要将手洗洁净,直接触摸的作业人员不得佩带首饰,不得涂抹化妆品。
3)脱离作业场地时,有必要脱掉工衣、工鞋、工帽。
4)生产人员应常常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服,坚持个人清洁。